Cti: ricevuto feedback da Fda per studio clinico fase III pixantrone
Cell Therapeutics ha comunicato di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (Fda) il feedback in merito allo special protocol assessment (spa) sul disegno dello studio clinico di fase III con pixantrone nei pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin (Nhl) indolente recidivato o refrattario. "Siamo lieti che la Fda abbia riconosciuto l'impiego di pixantrone per esigenze cliniche ad oggi non soddisfatte in pazienti affetti da Nhl indolente recidivato, e che l'agenzia regolatoria collabori con noi nel disegno di uno studio pilota che, se concluso con successo, potrebbe gettare le basi per un allargamento dell'indicazione d'uso di pixantrone in questo più ampio segmento di linfoma" ha commentato il presidente e amministratore delegato James Bianco. (13:46:53 17/05/2007)

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