Cell Therapeutics: avviato studio clinico fase III pixantrone per NHL

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Cell Therapeutics ha annunciato di avere avviato lo studio clinico di fase III, designato dalla sigla PIX303, con pixantrone su pazienti affetti da linfoma non Hodgkin indolente (NHL), recidivanti dopo la terapia di prima linea. "Lo studio clinico valuterà la sopravvivenza senza progressione (PFS o progression-feee survival), ovvero il tasso di ricorrenza o di progresso del linfoma, dopo il trattamento con pixantrone, fludarabina e rituximab (FP-R) o con fludarabina e rituximab (F-R), un comune regime di trattamento di seconda linea del NHL indolente recidivo. Lo studio randomizzato, policentrico, multinazionale dovrebbe interessare 300 pazienti per un periodo di 12 - 16 mesi. A seconda del tasso di progressione, si prevede la conduzione di una analisi ad interim nel 2009 che, in caso di buon esito, potrebbe supportare l'indicazione supplementare potenziale di pixantrone. Pixantrone ha ricevuto la designazione fast track da parte della FDA per tale indicazione" ha spiegato la società.(10:39:47 12/09/2007)