Cell Therapeutics ha annunciato di avere avviato lo studio clinico di fase III, designato dalla sigla PIX303, con pixantrone su pazienti affetti da linfoma non Hodgkin indolente (NHL), recidivanti dopo la terapia di prima linea. "Lo studio clinico valuterà la sopravvivenza senza progressione (PFS o progression-feee survival), ovvero il tasso di ricorrenza o di progresso del linfoma, dopo il trattamento con pixantrone, fludarabina e rituximab (FP-R) o con fludarabina e rituximab (F-R), un comune regime di trattamento di seconda linea del NHL indolente recidivo.

La terapia con pixantrone in combinazione per il trattamento di prima linea del linfoma non-Hodgkin aggressivo comporta una riduzione degli ...

Cell Therapeutics (Cti) ha annunciato che i risultati interim dello studio clinico di fase II/III di comparazione del protocollo CPOP-R, in cui pixantrone sostituisce la doxorubicina del protocollo standard CHOP-R nel trattamento di prima linea dei pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin (NHL) aggressivo, dimostrano sostanzialmente che tutti i pazienti di entrambi i gruppi hanno raggiunto una rilevante e oggettiva risposta anti-tumorale (risposta completa o parziale).

Cell Therapeutics ha comunicato che studi preclinici hanno evidenziato che il trattamento con pixantrone (BBR 2778) produce effetti cardiotossici minimi o non significativi rispetto all'utilizzo di doxorubicina e mitoxantrone che invece inducono un danno cardiaco significativo. "In modelli preclinici di tumore ematologico pixantrone ha dimostrato una maggiore efficacia ed una minima o assente cardiotossicità se comparato a mitoxantrone o doxorubicina.

Cell Therapeutics ha comunicato di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (Fda) il feedback in merito allo special protocol assessment (spa) sul disegno dello studio clinico di fase III con pixantrone nei pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin (Nhl) indolente recidivato o refrattario. "Siamo lieti che la Fda abbia riconosciuto l'impiego di pixantrone per esigenze cliniche ad oggi non soddisfatte in pazienti affetti da Nhl indolente recidivato, e che l'agenzia regolatoria collabori con noi nel disegno di uno studio pilota che, se concluso con successo, potrebbe gettare le basi per un allargamento dell'indicazione d'uso di pixantrone in questo più ampio segmento di linfoma" ha commentato il presidente e amministratore delegato James Bianco.

Cell Therapeutics (Cti) ha comunicato che la U.S. Food and Drug Administration (Fda) ha ammesso alla procedura di registrazione rapida ("fast track designation") il pixantrone, un nuovo antracenedione attualmente in corso di sperimentazione per il potenziale trattamento del linfoma non-Hodgkin (NHL) indolente recidivato o refrattario. "Con il fast track già concesso a pixantrone nel NHL aggressivo, questa designazione per il NHL indolente è un importante passo nello sviluppo del nostro prodotto e ci potrebbe aiutare a rendere disponibile più rapidamente ai pazienti questo potenziale farmaco salva-vita" ha affermato James A.