Borsa: ben comprata Sorin, dopo autorizzazione Fda a vendita ...

Sorin Group ha comunicato di avere ottenuto l'autorizzazione della U.S. Food and Drug Administration (FDA) alla commercializzazione della Valvola Biologica Aortica in Pericardio Bovino Mitroflow negli Usa. "L'approvazione della valvola Mitroflow negli Stati Uniti è una pietra miliare per Sorin Group, in quanto ci consente di accedere ad un mercato valutato in oltre 300 milioni di euro" ha commentato il presidente della divisione CardioVascular and Hemodynamics, Stefano Di Lullo.

Sorin ha reso noto di avere ottenuto l'autorizzazione della Food and Drug Administration alla commercializzazione dell'anello semirigido per annuloplastica Memo 3D negli Usa. L'anello Memo 3D di Sorin è già stato introdotto in diversi paesi europei. (13:10:16 25/09/2007)

Cell Therapeutics ha annunciato di aver avviato uno studio clinico confermativo di fase III con chemioterapia di combinazione in pazienti donne affette da tumore al polmone non-microcitoma (NSCLC) avanzato. Lo studio clinico, designato come PGT307, sarà focalizzato esclusivamente su donne con livelli di estrogeni pre-menopausa, un gruppo in cui la sopravvivenza è significativamente inferiore rispetto alle donne post-menopausa.

Sanofi-Aventis ha comunicato che un comitato di esperti della Food and Drug Administration (Fda) si è pronunciato contro la commercializzazione dell'Acomplia, farmaco anti-obesità. Il parere del comitato ha carattere consultivo. La Fda dovrà decidere su Acomplia il 26 di luglio.(11:31:13 14/06/2007)

Cell Therapeutics ha comunicato di aver ricevuto dalla Food and Drug Administration (Fda) il feedback in merito allo special protocol assessment (spa) sul disegno dello studio clinico di fase III con pixantrone nei pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin (Nhl) indolente recidivato o refrattario. "Siamo lieti che la Fda abbia riconosciuto l'impiego di pixantrone per esigenze cliniche ad oggi non soddisfatte in pazienti affetti da Nhl indolente recidivato, e che l'agenzia regolatoria collabori con noi nel disegno di uno studio pilota che, se concluso con successo, potrebbe gettare le basi per un allargamento dell'indicazione d'uso di pixantrone in questo più ampio segmento di linfoma" ha commentato il presidente e amministratore delegato James Bianco.

Cell Therapeutics ha annunciato oggi di aver ricevuto dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA) l’ammissione alla procedura ...